Los investigadores señalan en Annals of Internal Medicine que las variantes preocupantes han suplantado al SARS-CoV-2 de tipo salvaje. Pero los datos sobre la inmunogenicidad de la vacuna en dos o tres dosis contra estas variantes son limitados.

La tercera dosis

“Demostramos que en los receptores de trasplantes de órganos, dos dosis de ARNm-1273 proporcionan muy poca protección contra las variantes” señaló el Dr. Atul Humar, de la University Health Network de Toronto. Y agregó que “sin embargo, tres dosis aumentan significativamente la inmunidad contra todas las variantes analizadas, incluida la Delta, en comparación con una tercera dosis de placebo“.

“Hay que tener cuidado, de todos modos, de que esta respuesta inmunitaria no sea tan robusta contra las variantes en comparación con el virus SARS-CoV-2 original”. Y agregó: “La respuesta contra la variante Beta es especialmente pobre“.

El doctor Humar se comunicó con Reuters Health por correo electrónico. Sostuvo que “el estudio refuerza la importancia de las terceras dosis en los receptores de trasplantes de órganos, incluso frente a variantes como la Delta”.

Análisis secundario de ensayo

Para investigar las respuestas de anticuerpos neutralizantes contra las variantes del SARS-CoV-2 en receptores de trasplantes de órganos sólidos después de dos y tres dosis de la vacuna ARNm-1273, el Dr. Humar y sus colegas realizaron un análisis secundario de un ensayo. Este fue controlado, aleatorizado y a doble ciego de una tercera dosis de la vacuna ARNm-1273 en comparación con un placebo, en un centro académico de trasplantes.

La neutralización contra el virus salvaje

Los investigadores evaluaron la neutralización contra el virus de tipo salvaje, así como contra las variantes Alfa, Beta y Delta. Lo hicieron utilizando un ensayo de neutralización del virus sustitutivo y un ensayo de lentivirus con pseudotipo para analizar los sueros de 117 receptores de trasplantes de órganos adultos.

Los sueros de los 60 pacientes del grupo de ARNm-1273 y de los 57 pacientes del grupo de placebo se obtuvieron antes y entre cuatro y seis semanas después de la tercera dosis de la vacuna.

Después de dos dosis de la vacuna ARNm-1273, el porcentaje de pacientes con neutralización positiva para las tres variantes fue bajo en comparación con el virus de tipo salvaje.

Los resultados de ambos ensayos mostraron que después de la tercera dosis, el porcentaje de pacientes con respuesta de neutralización positiva (en comparación con el placebo) aumentó para todas las variantes.

Según el ensayo de neutralización del pseudovirus contra la variante Delta, el 55% de los pacientes del grupo de ARNm-1273 fueron positivos frente al 18% de los del grupo de placebo. Las diferencias ascendieron a 36 puntos porcentuales para la variante Alfa y 31 puntos porcentuales para la variante Beta.

Además, en el grupo del ARNm-1273, las variantes (especialmente la Beta) mostraron valores de neutralización más bajos en comparación con el virus de tipo salvaje.

Conclusiones

En general, la tercera dosis de la vacuna fue segura y bien tolerada. Los investigadores no encontraron pruebas de que las dosis múltiples provocaran un rechazo agudo o una disfunción del injerto.

“Sin embargo, la muestra relativamente pequeña y el seguimiento a corto plazo pueden impedir la detección de una señal de seguridad poco frecuente“, señalaron.

Los autores añaden que “estos hallazgos pueden aplicarse razonablemente a otros grupos de pacientes igualmente inmunodeprimidos, como los que reciben quimioterapia activa contra el cáncer o productos biológicos”.

Agregaron que les gustaría ver más estudios en esas poblaciones.